第二節(jié) 新藥及其分類

所屬欄目:連鎖藥店執(zhí)業(yè)藥師訓(xùn)練

新藥申請(qǐng),是指未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)。我國(guó) 《藥品管理法》及實(shí)施條例和 《藥品注冊(cè)管理辦法》 將新藥界定為 “未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品”,包括國(guó)內(nèi)外均未曾上市的創(chuàng)新藥 (首次作為藥用物質(zhì)的新化合 ......(本文共 192 字 )     [閱讀本文] >>


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