一、實(shí)訓(xùn)目標(biāo)1.掌握注射液洗瓶生產(chǎn)工藝管理要點(diǎn)及質(zhì)量控制要點(diǎn)。2.掌握配液工藝管理要點(diǎn)及質(zhì)量控制要點(diǎn)。3.掌握灌封生產(chǎn)工藝管理要點(diǎn)及質(zhì)量控制要點(diǎn)。4.掌握滅菌與檢漏工藝管理要點(diǎn)及質(zhì)量控制要點(diǎn)。二、實(shí)訓(xùn)指導(dǎo)注射劑生產(chǎn)...[繼續(xù)閱讀]

    第三章　GMP 廠房的基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境衛(wèi)生控制實(shí)訓(xùn)1.答: 10萬級潔凈區(qū)設(shè)備清潔消毒規(guī)程: 生產(chǎn)前對設(shè)備表面進(jìn)行清潔、用75%乙醇溶液進(jìn)行消毒。生產(chǎn)結(jié)束后,將可拆卸的附件拆卸下來進(jìn)行清潔。每周用消毒劑進(jìn)行全面擦拭消毒。玻璃容...[繼續(xù)閱讀]