在指標(biāo)性成分難以全面準(zhǔn)確反映藥材質(zhì)量, 內(nèi)在成分與傳統(tǒng)性狀劃分之間規(guī)律尚不明確的情況下, 采用市場便于掌握使用的性狀鑒別等簡單、方便、實(shí)用的方法進(jìn)行規(guī)格等級的劃分, 必要時可采用現(xiàn)代分析儀器等對組織、分子、理化...[繼續(xù)閱讀]

    標(biāo)準(zhǔn)編制的整體結(jié)構(gòu)應(yīng)符合GB/T1. 1—2009 的有關(guān)規(guī)則。正文包括: 范圍、規(guī)范性引用文件、術(shù)語和定義、技術(shù)內(nèi)容、附錄等部分。...[繼續(xù)閱讀]

    5.2.1 封面封面應(yīng)給出標(biāo)準(zhǔn)的名稱、英文譯名、標(biāo)準(zhǔn)層次、標(biāo)志、編號、發(fā)布部門等信息。5.2.2 前言主要說明標(biāo)準(zhǔn)編制所依據(jù)的起草規(guī)則; 標(biāo)準(zhǔn)的提出信息和歸口信息; 標(biāo)準(zhǔn)的起草單位和主要起草人。...[繼續(xù)閱讀]

    5.3.1 標(biāo)準(zhǔn)名稱本系列標(biāo)準(zhǔn)的命名規(guī)則是: 中藥材商品規(guī)格等級+ 中藥材名稱。5.3.2 范圍置于正文的起始位置。明確界定標(biāo)準(zhǔn)化對象和所涉及的各個方面, 指明標(biāo)準(zhǔn)或其特定部分的適用界限, 必要時可指出標(biāo)準(zhǔn)不適用的界限。5.3.3 規(guī)范性...[繼續(xù)閱讀]

    5.4.1 術(shù)語和定義僅給出為理解標(biāo)準(zhǔn)中某些特定術(shù)語所必需的定義。5.4.2 規(guī)格等級劃分的基本要求規(guī)格等級劃分時, 應(yīng)包含下列內(nèi)容:a) 因廣泛栽培所致不同產(chǎn)地藥材質(zhì)量變化較大的情況下, 有道地產(chǎn)區(qū)的藥材, 在規(guī)格欄下可單獨(dú)設(shè)道地...[繼續(xù)閱讀]

    5.5.1 合格性檢查進(jìn)行規(guī)格等級劃分藥材均應(yīng)是合格的藥材, 有《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)的藥材應(yīng)符合相關(guān)要求, 未收載入《中國藥典》的藥材應(yīng)符合其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求; 對劃分中采用高于藥典的限定指標(biāo), 如指標(biāo)性成分含量或安全性指標(biāo)等...[繼續(xù)閱讀]

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    5.7.1 資料性附錄中藥材在歷代長期的應(yīng)用中出現(xiàn)基原與產(chǎn)地變遷, 臨床長期優(yōu)選中形成道地, 歷代實(shí)踐中歸納出豐富的品質(zhì)評價(jià)方法, 在資料性附錄中將歷代關(guān)于藥材道地產(chǎn)區(qū)和品質(zhì)及商品沿革列出, 作為補(bǔ)充。5.7.2 參考文獻(xiàn)置于最后...[繼續(xù)閱讀]

    A.1.1統(tǒng)貨　uniformly - priced goods對藥材質(zhì)量好壞、個頭大小等, 不進(jìn)行區(qū)分。A.1.2選貨　categorized by grade對藥材質(zhì)量好壞進(jìn)行區(qū)分, 個頭大小等進(jìn)行分揀, 以劃分出等級。A.1.3干貨　dry goods含有一定的水分, 但不致引起內(nèi)部的霉?fàn)€變質(zhì)為度...[繼續(xù)閱讀]

    采用簡表的形式詳細(xì)列出藥材規(guī)格等級并做性狀鑒別描述, 對相同性狀特點(diǎn)的描述寫在共同點(diǎn)內(nèi), 并在區(qū)別點(diǎn)內(nèi)詳細(xì)寫出劃分的要點(diǎn), 可根據(jù)各藥材實(shí)際情況進(jìn)行列表, 以下列出通用簡表, 如表A.1。表A.1　規(guī)格等級劃分簡表續(xù)表...[繼續(xù)閱讀]