以人血白蛋白為例,介紹人血白蛋白的質(zhì)量檢定要求。本品是由健康人血漿,經(jīng)低溫乙醇蛋白分離法或經(jīng)批準(zhǔn)的其他分離法分離純化,并經(jīng)60℃、10h加溫滅活病毒后制成。含適宜穩(wěn)定劑,不含防腐劑和抗生素。(一)原液檢定1.蛋白質(zhì)含量可...[繼續(xù)閱讀]

    鼠源性單克隆抗體是以小鼠骨髓瘤細(xì)胞和經(jīng)抗原免疫的小鼠脾細(xì)胞在體外進(jìn)行融合,采用合適的培養(yǎng)基進(jìn)行培養(yǎng),得到雜交瘤細(xì)胞,篩選出能穩(wěn)定分泌特異性抗體的雜交瘤細(xì)胞,將雜交瘤細(xì)胞接種于小鼠腹腔,獲得含大量單克隆抗體的腹水...[繼續(xù)閱讀]

    以丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)為例,介紹丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒的檢定要求。本品是用丙型肝炎病毒(HCV)抗原包被的微孔板和酶標(biāo)記抗人IgG及其他試劑制成,應(yīng)用間接酶聯(lián)免疫法原理檢測人血清或血漿樣品中的H...[繼續(xù)閱讀]

    抗生素類藥物的檢測項目包括鑒別、檢查和含量(效價)測定。由于抗生素類藥物的特點,其分析方法可分為理化方法和生物學(xué)法兩大類。1.鑒別試驗抗生素類藥物的鑒別試驗主要為理化方法,常用方法有以下幾種。(1)官能團(tuán)的顯色反應(yīng)...[繼續(xù)閱讀]

    抗生素的活性以效價單位表示,即指每毫升或每毫克中含有某種抗生素的有效成分的多少。用單位(U)或微克(μg)表示。按照抗生素效價單位的定義,分為四種表示方法。(1)質(zhì)量單位　以抗生素的生物活性部分的質(zhì)量作為單位,1μg為1個單...[繼續(xù)閱讀]

    1.檢定原理本法是利用抗生素在瓊脂培養(yǎng)基內(nèi)的擴(kuò)散作用,比較標(biāo)準(zhǔn)品與供試品兩者對接種的試驗菌產(chǎn)生抑菌圈的大小,以測定供試品效價的一種方法。(1)抑菌圈的形成　將不銹鋼小管(俗稱牛津杯)放置在攤布試驗菌的瓊脂培養(yǎng)基平板...[繼續(xù)閱讀]

    1.檢定原理本法是利用抗生素在液體培養(yǎng)基中對試驗菌生長的抑制作用,通過測定培養(yǎng)后細(xì)菌濁度值的大小,比較標(biāo)準(zhǔn)品與供試品對試驗菌生長抑制的程度,以測定供試品效價的一種方法。2.檢定方法(1)菌懸液的制備金黃色葡萄球菌(St...[繼續(xù)閱讀]

    自然界存在的氨基酸約有300種,但組成人體蛋白質(zhì)的氨基酸僅有20種。氨基酸類藥物品種繁多,臨床上常用的有甘氨酸、谷氨酸、精氨酸、半胱氨酸等10多種。1.氨基酸類藥物的理化性質(zhì)(1)旋光性　從α-氨基酸的結(jié)構(gòu)通式可以看出,除了...[繼續(xù)閱讀]

    1.蛋白質(zhì)類藥物的理化性質(zhì)蛋白質(zhì)是由氨基酸組成的大分子化合物,其理化性質(zhì)一部分與氨基酸相似,如兩性解離、等電點、呈色反應(yīng)等,也有一部分又不同于氨基酸,如膠體性質(zhì)、變性等。(1)膠體性質(zhì)　蛋白質(zhì)的相對分子質(zhì)量在1萬～...[繼續(xù)閱讀]

    (一)技術(shù)目標(biāo)(1)理解微量凱氏定氮法的實驗原理。(2)掌握實驗操作步驟。(3)重點掌握蒸餾和滴定過程。(4)學(xué)會粗蛋白含量的計算方法。(二)實驗原理蛋白質(zhì)等含氮有機物與濃硫酸共熱,被氧化成二氧化碳和水,而氮則轉(zhuǎn)化成氨,氨進(jìn)一步...[繼續(xù)閱讀]