作為我國特有的一種劑型,中藥注射劑問世已逾70年。1941年,根據(jù)一二九師衛(wèi)生部長錢信忠同志的建議,利華藥廠提出了用柴胡制作注射劑的主張和設計方案,并牽頭研制。當時條件簡陋,只能用廢白鐵焊成蒸餾罐、冷卻器等設備,科研人...[繼續(xù)閱讀]

    一、中藥注射劑的分類(一)按分散系統(tǒng)分類1.溶液型注射劑系指以水或水的復合溶媒制成的注射液。內(nèi)含易溶于水或水的復合溶媒(如水溶液加入一定比例量的乙醇、丙二醇、甘油等其他溶媒),并在該溶媒體系中有較好穩(wěn)定性的中藥有...[繼續(xù)閱讀]

    筆者通過檢索30年來國內(nèi)文獻,收集中藥注射劑不良反應詳細個案2333例(排除群案報道和綜述報道),群案報告56篇(1348例)。應用統(tǒng)計學方法對不良反應所涉及的注射劑種類,患者性別、年齡分布特點,不良反應累及系統(tǒng)器官等流行病學信息...[繼續(xù)閱讀]

    中藥注射劑不良反應不僅占中藥不良反應整體的比例較高,且有些注射劑品種的不良反應臨床表現(xiàn)較為嚴重,如清開靈注射劑、雙黃連注射劑導致的過敏性休克和蓮必治注射劑引起的腎損害等。這些中藥注射劑的不良反應具有代表性...[繼續(xù)閱讀]

    (一)與藥品制劑工藝有關中藥成分復雜,加上中藥又大多為復方制劑,因而中藥制劑的質(zhì)量控制、不同藥廠生產(chǎn)的同一品種以及同一藥廠生產(chǎn)的不同批號產(chǎn)品的質(zhì)量標準的把握確實存在一定的困難,特別是注射劑的質(zhì)量問題更值得引起注...[繼續(xù)閱讀]

    (一)與臨床辨證有關中醫(yī)藥學歷來強調(diào)辨證求因、審因論治、以法統(tǒng)方。因時制宜,因地制宜,因人制宜。臨床若辨證失誤、用藥不當,或不經(jīng)辨證、隨意濫用,是發(fā)生毒副作用導致不良反應的重要原因之一。臨床若辨證失誤,熱證陽證誤...[繼續(xù)閱讀]

    (一)患者體質(zhì)首先,患者過敏體質(zhì)是導致中藥注射劑不良反應發(fā)生的重要原因。中藥注射劑不良反應中過敏反應比例較高,臨床表現(xiàn)包括過敏性休克、皮膚損害、過敏性哮喘等。其不良反應發(fā)生機理可能是:具有抗原性的藥物進入人體后...[繼續(xù)閱讀]

    一、審慎立項由于中藥注射劑的不良反應嚴重且多發(fā),因此,其立項應特別審慎。首先,要嚴格遵循《中藥注射劑研究的技術要求》中所制定的“中藥注射劑的研制應根據(jù)臨床急重癥等用藥需要及療效明顯優(yōu)于其他給藥途徑”的原則。...[繼續(xù)閱讀]

    一、增強預防意識醫(yī)護人員應在用藥前仔細詢問患者是否為過敏體質(zhì)及是否有藥物過敏史,必要時可通過皮膚試驗對過敏體質(zhì)患者進行篩選,對有明確過敏史或肝腎功能不全患者,應慎用中藥注射液。中藥注射液引起不良反應多發(fā)生在...[繼續(xù)閱讀]

    一、建立完善的中藥注射劑不良反應報告系統(tǒng)開展中藥ADR監(jiān)察工作,第一,要提高醫(yī)務工作者對中藥ADR的認識。中藥ADR的監(jiān)察是一項復雜的系統(tǒng)工程,應加大宣傳力度,利用刊物、報紙、專欄、藥學通訊專輯及講座等形式宣傳中藥ADR監(jiān)察...[繼續(xù)閱讀]