遠(yuǎn)程檢查與現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)合的檢查模式經(jīng)驗(yàn)分享及建議

摘要： 在疫情防控特殊形勢(shì)下，部分藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)檢查工作無法正常開展。為此，山東省食品藥品審評(píng)查驗(yàn)中心與山東省藥品監(jiān)督管理局區(qū)域檢查第三分局共同開展探索檢查新模式——遠(yuǎn)程檢查與現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)合的檢查模式。這是基于疫情特殊背景及我國(guó)藥品監(jiān)管模式的一種新探索，既有效實(shí)現(xiàn)了遠(yuǎn)程檢查和現(xiàn)場(chǎng)檢查的優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，又保障了檢查標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量不降低。本文旨在分享遠(yuǎn)程檢查與現(xiàn)場(chǎng)檢查相結(jié)合的檢查模式經(jīng)驗(yàn)，并提出相關(guān)建議...