我國藥品監(jiān)管質量管理規(guī)范建設原則和框架探索

摘要： 藥品監(jiān)管質量管理規(guī)范(GRP)建設，是增強藥品監(jiān)管部門執(zhí)行力公信力、提升藥品全生命周期管理能力、降低藥品技術性貿易壁壘和推動藥品監(jiān)管職能轉變的制度基礎?；谖覈鳪RP實施現(xiàn)狀、國際組織互認協(xié)議和部分地方政府監(jiān)管體系等比較分析，本文對GRP體系的分類與原則、建設內容和制度框架進行開拓性研究，提出GRP建設的國際互認協(xié)議、協(xié)調層級、地方制度創(chuàng)新、市場監(jiān)管衛(wèi)生健康制度移植和數(shù)字化流程...