計數(shù)抽樣檢驗程序及其在醫(yī)療器械領(lǐng)域的應(yīng)用

摘要： 計數(shù)抽樣檢驗是醫(yī)療器械質(zhì)量控制的常用手段之一，在生產(chǎn)和監(jiān)管過程中得到了廣泛應(yīng)用。GB/T 2828系列標準給出了不同類型的計數(shù)抽樣檢驗程序。介紹了GB/T 2828系列標準，以及在不同情景下計數(shù)抽樣檢驗方案的設(shè)計與檢索。同時，還對如何平衡準確性和經(jīng)濟性給出了建議，對于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和監(jiān)管部門的使用具有指導(dǎo)作用。