醫(yī)療器械全供應鏈追溯管理的UDI創(chuàng)新應用

摘要： 醫(yī)療器械唯一標識(UDI)是醫(yī)療器械產品的“身份證”,已成為醫(yī)療器械行業(yè)的“通用語言”,是實現醫(yī)療器械全生命周期精細化管理的數字基礎。醫(yī)療器械經營環(huán)節(jié)屬于全生命周期管理中的中間環(huán)節(jié)，本研究基于醫(yī)療器械經營環(huán)節(jié)相關法規(guī)和經營質量管理規(guī)范的要求，研究UDI在日常經營管理中的應用，并嘗試拓展UDI在心臟介入產品供應鏈追溯管理中的創(chuàng)新應用；通過升級改造企業(yè)信息化系統，同時與國家藥品監(jiān)督...