UDI全球化進程中小微企業(yè)快速實施UDI模式探索

摘要： 2022年3月10日，國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布新版《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,并自2022年5月1日起施行。新版《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》中明確提出了醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(UDI)實施的要求及未實施面臨的法律責(zé)任，對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)全面實施UDI提出了整體要求。目前我國國內(nèi)第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)80%為人數(shù)不足100人的小微企業(yè)，本研究通過分析我國醫(yī)療器械小微企業(yè)現(xiàn)狀，...