中國藥品監(jiān)管體制改革25年回顧

摘要： 12023年是我國現(xiàn)代藥品監(jiān)管體制改革25周年。在過去25年里，我國藥品監(jiān)管體制在垂直管理和屬地管理、機構(gòu)獨立和從屬、職權(quán)統(tǒng)一和分散之間進行了4次反復(fù)，其原因是什么？通過系統(tǒng)分析4次藥品監(jiān)管體制改革的動因、過程和效果，發(fā)現(xiàn)國家對藥品安全的自主追求導(dǎo)致了差異化改革路徑。1998年，組建獨立的國家藥品監(jiān)督管理局并實行藥品監(jiān)管省以下垂直管理，遵循了產(chǎn)業(yè)安全的邏輯。2003年，國家食品...