前言

摘要： <正>真實世界研究是中國藥品監(jiān)管科學(xué)行動計劃的重要組成部分，也是海南自貿(mào)港的重大制度創(chuàng)新之一。2019年在國家藥品監(jiān)督管理局的戰(zhàn)略布局和大力支持下，海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)在全國率先開展臨床真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點工作，為將真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用于藥械臨床審評探索拉開序幕，對中國藥械注冊監(jiān)管改革具有深遠(yuǎn)意義。為了推動海南真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點工作，