國(guó)際醫(yī)療器械監(jiān)管模式的對(duì)比分析與啟示

摘要： 文章運(yùn)用文獻(xiàn)研究法和對(duì)比分析法，以醫(yī)療器械監(jiān)管部門(mén)官網(wǎng)資料及監(jiān)管法規(guī)等為依據(jù)，查找美歐日的醫(yī)療器械定義、分類(lèi)、監(jiān)管結(jié)構(gòu)和監(jiān)管方法的詳細(xì)內(nèi)容，并對(duì)查找內(nèi)容進(jìn)行對(duì)比分析。歐盟醫(yī)療器械監(jiān)管屬于對(duì)社會(huì)組織依賴(lài)程度高的政府-社會(huì)共治模式；美國(guó)為社會(huì)組織發(fā)展成熟的政府主導(dǎo)-社會(huì)輔助模式；原擁有絕對(duì)監(jiān)管權(quán)的日本政府借鑒歐美，建立了一套具有日本特色的政府主導(dǎo)-社會(huì)輔助監(jiān)管模式。我國(guó)屬于政府介入...