國際細胞治療臨床研究發(fā)展現狀及監(jiān)管政策研究

摘要： 細胞治療作為生物醫(yī)學領域的前沿熱點,其快速的創(chuàng)新發(fā)展不僅關乎公眾健康,更深刻影響國家的生物安全。歐美、日本等發(fā)達國家已將此提升至國家戰(zhàn)略高度,并構建了完善的藥品監(jiān)管體系以鞏固其在細胞治療領域的領先地位。本文通過統(tǒng)計分析與研究,全面梳理了全球主要國家及地區(qū)和我國的細胞治療臨床研究現狀,追蹤各國監(jiān)管體系的演變,并系統(tǒng)整理了關鍵的規(guī)范指南?；诖?初步提出了針對我國細胞治療產品與技術...