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新型定量分裝裝置的研發(fā)及其在國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)制備中的應(yīng)用

中國藥品標(biāo)準(zhǔn) 頁數(shù): 7 2024-08-28
摘要: 目的:優(yōu)化標(biāo)國家藥品準(zhǔn)物質(zhì)的分裝方式,研發(fā)一種新型可調(diào)的節(jié)定量分裝設(shè)備,用于提高分裝效率和生產(chǎn)質(zhì)量。方法:采用不銹鋼材質(zhì),制作可調(diào)節(jié)容積槽和配套刮板,固定體積進(jìn)行粉末樣品的分裝。結(jié)果:使用分裝裝置選用化學(xué)藥品、藥用輔料等31種均勻粉末樣品進(jìn)行分裝。其測(cè)試波動(dòng)范圍較小、準(zhǔn)確性高,不同樣本之間使用效果一致,分裝效率與統(tǒng)天平單支稱重的分裝方式進(jìn)行比較提高147%。結(jié)論:該裝置能顯著縮...

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