WHO監(jiān)管評(píng)估體系概況及對(duì)我國(guó)藥品監(jiān)管國(guó)際化的思考

摘要： 為應(yīng)對(duì)全球復(fù)雜監(jiān)管環(huán)境帶來(lái)的挑戰(zhàn)，推動(dòng)醫(yī)療產(chǎn)品全球化監(jiān)管協(xié)同，世界衛(wèi)生組織（WHO）制定了一套統(tǒng)一的全球基準(zhǔn)評(píng)估工具（GBT），并在此基礎(chǔ)上發(fā)布WHO列名監(jiān)管機(jī)構(gòu)（WLAs）清單，為監(jiān)管機(jī)構(gòu)獲得全球認(rèn)可提供透明且基于證據(jù)的途徑。長(zhǎng)久以來(lái)，我國(guó)高度關(guān)注與WHO的交流合作，在疫苗監(jiān)管和全球化領(lǐng)域已取得了豐碩的成果。在藥品監(jiān)管領(lǐng)域，我國(guó)已重塑了整個(gè)藥品監(jiān)管生態(tài)系統(tǒng)，具備了獨(dú)立審查創(chuàng)新...