數(shù)字健康技術(shù)驅(qū)動(dòng)下的藥物臨床試驗(yàn)研發(fā)
中國食品藥品監(jiān)管
頁數(shù): 10 2024-07-15
摘要: 隨著制藥行業(yè)研發(fā)能力的下降,傳統(tǒng)的臨床試驗(yàn)終點(diǎn)在反映疾病狀態(tài)變化方面的局限性日益凸顯。數(shù)字健康技術(shù)通過提供連續(xù)、客觀的健康數(shù)據(jù),能夠改善臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì),提高治療方案的個(gè)性化,并提升患者滿意度。本文通過介紹杜氏肌營養(yǎng)不良癥的步幅速度第95百分位數(shù)和多發(fā)性硬化癥的智能手機(jī)應(yīng)用程序、特應(yīng)性皮炎患者的夜間抓癢和睡眠監(jiān)測以及癌性惡病質(zhì)患者身體活動(dòng)的測量等案例,展示了數(shù)字臨床試驗(yàn)終點(diǎn)在藥物開...