基于美國食品藥品監(jiān)督管理局不良事件報告系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫的阿普斯特不良事件信號挖掘與分析

摘要： 目的 基于美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）不良事件報告系統(tǒng)（FAERS）數(shù)據(jù)庫挖掘阿普斯特的安全警戒信號，為臨床安全使用提供參考。方法 以藥品通用名“Apremilast”、商品名“Otezla”和別名“CC-10004”為關(guān)鍵詞，通過FDA FAERS數(shù)據(jù)庫檢索阿普斯特自上市以來（2014年第二季度至2022年第四季度）的藥物不良事件（ADE）信號。應(yīng)用報告比值比法（ROR）...