我國藥品批發(fā)企業(yè)監(jiān)督檢查判定標(biāo)準(zhǔn)探索

摘要： 目的 為提升藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管能力提供參考。方法 通過制度研究、文獻(xiàn)調(diào)研等方式，并結(jié)合監(jiān)管工作經(jīng)驗，分析我國藥品經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)行監(jiān)督檢查結(jié)果判定標(biāo)準(zhǔn)存在的問題及現(xiàn)場檢查結(jié)論為不符合要求的情形，并提出改進建議。結(jié)果 現(xiàn)行監(jiān)督檢查結(jié)果判定標(biāo)準(zhǔn)存在多項問題，包括《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則（修訂稿）》（簡稱《指導(dǎo)原則》）監(jiān)督檢查結(jié)果判定標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證檢查結(jié)果判定標(biāo)準(zhǔn)已不適用，現(xiàn)行《...