鹽酸布比卡因注射液中基因毒性雜質(zhì)含量測(cè)定與來(lái)源分析

摘要： 目的 建立測(cè)定鹽酸布比卡因注射液中基因毒性雜質(zhì)2,6-二甲基苯胺（雜質(zhì)F）含量的高效液相色譜法，探討雜質(zhì)F的產(chǎn)生原因。方法 色譜柱為Xbridge Shield RP18柱（250 mm×4.6 mm,5μm），流動(dòng)相為[0.05 mol/L磷酸鹽緩沖液（pH 8.0）-乙腈（65∶35,V/V）]-乙腈（梯度洗脫），流速為1.0 mL/min，檢測(cè)波長(zhǎng)為240 nm，柱溫為3...