失效模式與效應(yīng)分析法用于麻醉藥品和精神藥品檢驗(yàn)樣品管理效果分析

摘要： 目的 提升麻醉藥品和精神藥品（簡稱麻精藥品）檢驗(yàn)的風(fēng)險(xiǎn)管理能力。方法 采用失效模式與效應(yīng)分析（FMEA）法分析藥品檢驗(yàn)中的麻精藥品子系統(tǒng)，建立麻精藥品子系統(tǒng)的失效模式，分別對其嚴(yán)重度（SEV）、發(fā)生頻度（OCC）、不易探測度（DET）進(jìn)行評(píng)估，對風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)（RPN）高的失效模式進(jìn)行控制和再評(píng)估。結(jié)果 明確了麻精藥品子系統(tǒng)的主要功能，建立了12個(gè)失效模式。其中，7個(gè)高風(fēng)險(xiǎn)失效模式...