咪達(dá)唑侖原料藥及其注射液中醛基類基因毒性雜質(zhì)測(cè)定與含量比較

摘要： 目的 建立測(cè)定咪達(dá)唑侖原料藥及注射液中醛基類基因毒性雜質(zhì)M 1-[4-氯-2-(2-氟苯甲?；┍交鵠-2-甲基-1H-咪唑-5-甲醛（簡(jiǎn)稱雜質(zhì)M）含量的超高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜法，比較我國(guó)3家生產(chǎn)企業(yè)咪達(dá)唑侖原料藥及注射液、參比制劑中雜質(zhì)M的含量。方法 色譜柱為Acquity UPLC BEH-C₁₈柱（100 mm×2.1 mm,1.7μm），流動(dòng)相為含0.1%甲酸的0...