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氯化鈉基礎(chǔ)輸液中不溶性微粒控制水平的研究

中國藥事 頁數(shù)： 12 2024-09-20
摘要： 目的：通過對氯化鈉基礎(chǔ)輸液（36批次）的不溶性微粒進(jìn)行數(shù)量和形態(tài)分析，研究不同生產(chǎn)工藝對不溶性微粒的影響，探討提高進(jìn)口和國產(chǎn)基礎(chǔ)輸液中不溶性微?？刂扑降姆椒?。方法：采用光阻法和微流成像技術(shù)（MFI）分析產(chǎn)品中2～10μm通道處的不溶性微粒數(shù)量，對結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。結(jié)果：在2～10μm通道處的不溶性微粒數(shù)量百分比均大于90%。注塑拉伸吹塑成型工藝（ISBM）產(chǎn)品的不溶性微粒數(shù)...

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