表5-3制造監(jiān)督①在所有制造藥劑制品的處所內(nèi),該等制品須由下列的人制造或在其監(jiān)督下制造,即對制造過程及從事制造的人作出控制:a.注冊藥劑師b.具備藥劑業(yè)及毒藥管理局認(rèn)可的其他資格或足夠經(jīng)驗(yàn)的人②違反上述規(guī)定,即屬犯罪...[繼續(xù)閱讀]

    表5-4標(biāo)簽內(nèi)容①持牌制造商須在盛載每件藥劑制品的容器上,加上標(biāo)簽,或安排在該等容器上加上標(biāo)簽,標(biāo)明下列詳情:a.下列各項(xiàng)的適當(dāng)稱號:用以制造藥劑制品的物質(zhì)或各種物質(zhì);制品中每種有效組分;用以合成該制品的每種成分b.如制品...[繼續(xù)閱讀]

    表5-5確保藥劑制品不受污染①持牌制造商須采取足夠的步驟,以確保每名從事制造藥劑制品的人不污染該等制品,亦不令該等制品受到感染②違反上述規(guī)定,即屬犯罪,可處第6級罰款及監(jiān)禁2年確保藥劑制品本質(zhì)及純度①持牌制造商須測...[繼續(xù)閱讀]

    表5-6處所、裝置及機(jī)械清潔要求除非用作制造藥劑制品的處所以及其內(nèi)的裝置及機(jī)械在構(gòu)造、用料及終飾上符合下列要求,否則不得制造任何藥劑制品:①容許隨時(shí)有效地清潔所有表面②避免在制造過程中污染制品處所適合制造要求①...[繼續(xù)閱讀]

    表5-7持牌制造商須就其配制的每種藥劑制品備存充分的記錄完成時(shí)限用于制造制品的所有物質(zhì)的分量須在制造期間或有關(guān)測試進(jìn)行期間完成所制造的制品的數(shù)量須在制造期間或有關(guān)測試進(jìn)行期間完成獲售予或獲供應(yīng)藥劑制品的人的...[繼續(xù)閱讀]

    表5-8由持牌制造商銷售毒藥除向以下人士銷售或供應(yīng)外,持牌制造商不得向任何人銷售或供應(yīng)毒藥:①持牌批發(fā)商②持牌制造商③獲授權(quán)毒藥銷售商④注冊藥劑師⑤注冊醫(yī)生、注冊牙醫(yī)或注冊獸醫(yī)⑥為本身的行業(yè)或業(yè)務(wù)而需要該毒藥的...[繼續(xù)閱讀]

    在澳門,制藥廠為透過適當(dāng)技術(shù)以工業(yè)的形式配制或加工用于人類或獸醫(yī)醫(yī)學(xué)的物質(zhì)的商號。中藥處方的制藥廠為透過適當(dāng)技術(shù)配制或加工中醫(yī)學(xué)使用產(chǎn)品的商號。制藥廠的設(shè)置、遷址及擴(kuò)充,由管制從事工業(yè)活動的法例所管理。澳門...[繼續(xù)閱讀]

    香港藥品經(jīng)營管理應(yīng)遵循第138章 《藥劑業(yè)及毒藥條例》、第138章A 《藥劑業(yè)及毒藥規(guī)例》 的規(guī)定。...[繼續(xù)閱讀]

    表6-1毒藥指在毒藥表內(nèi)指明的物質(zhì)配發(fā)、配藥指按照注冊醫(yī)生、注冊牙醫(yī)或注冊獸醫(yī)開出的處方供應(yīng)藥物或毒藥;亦指將物質(zhì)(包括毒藥)合成或混合,以及供應(yīng)該等物質(zhì)售、銷售包括:①要約出售或?yàn)槌鍪鄱钩觫跓o償供應(yīng)③要約無償供...[繼續(xù)閱讀]

    表6-2毒藥表毒藥表列于《藥劑業(yè)及毒藥規(guī)例》附表10銷售第1部毒藥的條件除了注冊醫(yī)生、批發(fā)銷售等豁免外,任何人不得銷售毒藥表第1部所列任何毒藥,但在妥為注冊為獲授權(quán)毒藥銷售商處所的處所內(nèi),由注冊藥劑師或在其在場監(jiān)督的...[繼續(xù)閱讀]